Job Description

Summary

立ち上げフェーズの中心メンバーとして、あなたの専門性が新しいラボの未来を形作ります。製造部門と協働しながらファシリティの立ち上げに参画し、環境モニタリングおよび原料の受け入れをリードしていただきます。製造プロセスのバリデーションや機器導入、試験方法の確立など、品質と精度が求められる環境で、グローバルチームと連携しながら日本市場に貢献する重要な役割です。安定性試験や環境モニタリングを通じて、医薬品の安全性と信頼性を支えるやりがいのあるポジションです。

About the Role

Major Accountabilities:

• 無菌操作区域や支援区域における環境悪化を事前に察知し、汚染リスクを低減する
• 原材料供給業者の評価・承認を行い、品質基準を確保する
• 監査実施に向けたSOPの整備と運用を主導する
• 新規ラボ立ち上げに向けて、機器導入と手順書作成をリードする
• グローバルチームと連携し、試験方法の導入とバリデーションを実施する
• GxP基準に基づき、品質・納期・コストの目標を達成する。

Requirements:

• 製薬または食品業界における微生物検査の実務経験（3年以上）
• 製薬・化学メーカーでの原材料受け入れ業務の経験
• 学歴不問（実務経験とスキルを重視）
• 日本語力：母国語レベル（SOPを正確に読解できること）
• 英語力：ビジネス初級レベル（機器の取扱説明書を理解できる程度）

福利厚生

ノバルティスの福利厚生と報奨について必要な情報は、ノバルティスライフハンドブックに記載されています。

多様性と包括性へのコミットメント

ノバルティスは患者さんや地域社会などに対して、包括的かつ優れた職場環境、および多様なチームを構築するよう取り組んでいます。

合理的配慮

ノバルティスは障害を持つ個々人に対して、合理的配慮を提供し協働することをお約束します。

健康状態や障害に関して、採用プロセスあるいは必須の職務を満たすために合理的配慮が必要な場合は midcareer-r.japan@novartis.com 宛てに電子メールをお送りください。その際ご依頼内容、ご連絡先、求人票の番号を明記してください。

Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together?

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